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TSIの役割 GCPを理解した保険設計 法律を理解した再生医療賠償保険設計 海外での試験

医療・医薬品業界における豊富な知識をもとに、  リスクコンサルティングをご提案いたします。  TSIとは、Team Super Insuranceの頭文字です。

ライフサイエンス業界に特化したリスクコンサルティングを行っております。

製薬・創薬・医療機等のライフサイエンス業界は、内閣の施策の基に転換期であるとともに成長期に入りました。
これまで様々な事情でdeath valleyに陥っていたアカデミア発の優れたシーズが世に出ることも夢ではなくなり、創薬・製薬ベンチャーにも光明がさして成長戦略の要になるために本気で取り組む時期でありインフラも整ってきております。

一方で「ヘルシンキ宣言」の順守は必須で「GCP」「ICH-GCP」による被験者保護は不変の原則であり「被験者の健康被害に対する賠償や補償」は保険商品を用いて担保することが一般的です。
しかしライフサイエンス業界の言葉や業界事情、世界の事情について保険会社の理解は追いついていないのが実情です。

砦となる保険商品を開発する保険会社に理解者が少ないのは残念なことですが、TSIは両方の業界が抱える「実情」と「事情」、「法律」と「適正」を理解してリスクマネージメントを行います。

国内はもとより海外のクライアントにも対応可能です。
ライフサイエンス業界はグローバル化していきますがリスクもグローバル化しその多くは訴訟リスクとなります。
「被験者保護」は万国共通不変の「理念」ですので語るまでもありませんが「訴訟リスク」「訴訟の内容」については国により様々です。

弊社では数多くの国内、海外での賠償事故事例を熟知することでプロトコールにあった保険プランを作成し、ICFついてアドバイスさせていただくことも無料で行っております

補償SOP等のひな形等も準備しておりますのでお気軽にお問い合わせください。このホームページは、各保険の概要についてご紹介しており、特定の保険会社名や商品名のない記載は一般的な保険に関する説明です。取扱商品、各保険の名称や補償内容は引き受け保険会社によって異なりますので、ご契約(団体契約の場合はご加入)にあたっては、必ず重要事項説明書や各保険のパンフレット(リーフレット)等をよくお読みください。ご不明な点等がある場合には、代理店までお問い合わせください。募集文書番号:20-T06504 作成年月:2021年3月

〒103-0015東京都中央区日本橋箱崎町1-18
株式会社TSI 代表取締役 船着 久稔
funatsuki@tmnf-tsi.co.jp
03-3667-7770 FAX03-6206-2401

 
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