CRO・ライフサイエンス企業様へ】「賠償保険」に入っているから大丈夫？サイバーリスクの”落とし穴”にご注意ください

こんにちは！株式会社TSIの船着（ふなつき）です。

治験のデジタル化（EDCやリモートモニタリング等）が進む中、「うちはライフサイエンス専門の賠償責任保険に入っているから、データのトラブルも安心だ」と思っていませんか？

実は、そこには大きな「落とし穴」があるかもしれません。今日は、多くの企業様が誤解しやすい「業務過誤」と「サイバー攻撃」の補償の違いについて解説します。

1. その「データ消失」、原因はどっち？

治験データが消えてしまった！という最悪の事態。実は「原因」によって、使える保険が全く違うことをご存知でしょうか。

これは「業務上の過失」にあたります。弊社でご案内している『ライフサイエンス賠償責任保険』の「業務過誤（E&O）」という補償では、こうした作業ミスによる第三者のデータ・ソフトウェアへの損害をカバーできる設計になっています（※Coverage D ）。

ご注意ください。ここが落とし穴です。 外部からの悪意ある「サイバー攻撃」によるデータの破損や消失は、通常の賠償責任保険では「免責（補償対象外）」となるケースが一般的です。

つまり、「ミスには強いが、攻撃には無防備」という状態になっている企業様が非常に多いのです。

だからこそ、私たちが推奨しているのが以下の「2階建て」のリスク対策です。

1階部分：ライフサイエンス賠償責任保険
- 治験中の健康被害、個人情報のうっかり漏洩、業務ミスによるデータの破損、契約違反（報告遅延）などをカバー。
2階部分：サイバーリスク保険（またはサイバー特約）
- 不正アクセス、ランサムウェア、標的型攻撃によるシステムの停止やデータ消失、およびそれに伴う調査費用や賠償金をカバー。

特にCRO業務では、お預かりしている情報が「極めて機密性が高い」ため、ひとたびサイバー事故が起きれば、賠償額だけでなく、原因調査や対応費用も高額になります。

サイバー攻撃を受けた場合、通常の事故対応とは異なり、IT専門家によるフォレンジック調査（原因究明）が初動で必要になります。

この「専門的な初動対応」をスムーズに行うためにも、専用のサイバー保険（特約）をセットしておくことが、事業を守る命綱となります。

「うちは特約を付けていたかな？」「賠償保険だけで安心してしまっていたかも…」そう感じた方は、ぜひ一度証券をご確認ください。

私たち株式会社TSIでは、「業務ミス（賠償責任）」と「サイバー攻撃（サイバー保険）」の境界線を明確にし、抜け漏れのないリスク対策をご提案しています。

複雑なライフサイエンス領域のリスクだからこそ、専門家の視点でのチェックをおすすめします。

サイバーリスクは、もはや「対岸の火事」ではありません。万が一の事故発生時には、以下のようなフローで迅速な対応が求められます。

これらのプロセスをスムーズに進め、経営へのダメージを最小限に抑えるためにも、事前の準備が重要です。