おはようございます。ＴＳＩ船着です。
国際共同治験の場合、一般的に依頼者は、国内の賠償保険と海外の賠償保険（治験）に加入されることが多いのですが、一つ問題があり、保険商品の海外治験ＰＬに「補償」の特約がありません。
つまり、国内部分は「医法研ガイドライン」の補償を保険でまかなえますが、海外では補償部分は自己でまかなうことになります。
ＧＣＰ上、決定的な問題とは言えませんが、現地ＩＲＢでの指摘やハレーションは当然予想されます。
よって、弊社では国際共同治験の場合はワールドワイドを担保する保険商品でカスタムしています。
海外も、国により補償ガイドラインが異なりますので、その辺も理解していないとＩＲＢをうまく乗り越えられません。
よろしくお願いします。