お世話になります。ＴＳＩ船着です。
未曾有のコロナ禍を体験し、いろいろと考えることがありました。
今回のコロナ騒動で、臨床試験、治験、臨床研究のワードがクローズアップされ、一般の方も言葉を知ってくれたことは良かったことだと考えています。
しかし、プロセスの説明が報道では、ずいぶん端折って、「難しいだろうな…」ということは、開発にかかわる方なら同意いただけることだと思います。
安全性の確認までは、比較的スムーズにいくでしょう。ほとんどの開発が同じように、フェーズ1で特に問題が出ることは少なく、今回の治験や臨床研究は国策に近いもので、ＧＣＰ上の被験者保護もきちんと国が賄ってくれているものと信じます。
さて、有効性やその先の試験になると、いかに国策といえども一般と違い開発スピードが極端に早く進むということは考えにくいのですが、いかがでしょう。
ワクチンはなかなか難しいというののが、私の理解なのですが、希望、期待通りいくのでしょうかね。
治療薬も同様で、どうも発信に気を遣うところです。
たとえば、２は患者が多い国で実施するのでしょうかね？
いま、このような発言はいけないのでしょうか・・・
よろしくお願いします。