国内治験管理人(Iccc)はCRO業務としてライフサイエンス賠償保険でお引き受けします。一般的に、依頼者となるCROがプロジェクト毎に治験PL保険に加入することが多いいのですが、ライフサイエンス賠償保険はICCCの被験者の健康被害やクライアントへの経済賠償も補償範囲ですので、保険証券が1つでわかりやすいです。
米国から随分と「再生医療」のICCC依頼があるようですが、実態として引き受けているCROはまだまだ少なくビジネスチャンスかもしれません。
ただ、クライアントが米国の場合「万が一の保険」を契約書にも書かれる場合がほとんどです。
これに対し、商慣習の違う日本では契約書の求める保険に入っていないでトラブルになることもまれにあります。
これは、保険商品の理解によるものなので悪意がないのは当然ですが、契約締結上、確認する必要がある重要な項目です。
署名するのですから・・・