おはようございます。ＴＳＩ船着です。
とても大変です。(笑)
言葉が通じないのです。例えば・・・
プロトコル・ＩＣＦ・ＩＲＢ・施設・未知の副作用・臨床・治験・医法研・製薬協etc
たとえば、保険会社や代理店に「臨床試験の賠償保険の見積もりをお願いします」と問い合わせた場合、結構な時間がかかります。
ＴＳＩには保険会社からも問い合わせが入ります。
先日、保険会社の担当者が「保険料見積もりに際し、試験実施機関との契約書を出してください」とお客さんに依頼したと聞きました。
実態としてはわかるのですが、倫理委員会の前に「契約書」が存在したらＧＣＰ違反の可能性もあるのですが、その辺りは保険会社には不明なのです。
まして、保険会社の社員はサラリーマン人生で「ライフサイエンス」に関わる部署に配属されても次は「自動車営業」「建設営業」と様々に転勤しますから、専門性の会得は難しいのが実情です。
ＴＳＩはそのような保険会社の部署からも照会を受けています。
保険のルールとかみ合わない場合もあるので、保険商品を作る部署とも話し合ったりしています。
元職の関係で、役所とも話しますし、医法研の方やメーカーの人とも定期的にコンタクトしています。
何が言いたいかというと、保険代理店も「専門性」例えば、建設業の保険、飲食業の保険。言葉も業界事情も分かる。
そういうものでなければ、本当のリスクはわからないともいます。
どういうことで訴訟になるかとかも含めて。
「保険のことは何でもわかる。おまかせください」という代理店も多いですが、これからは保険業界も変わるべきだと思います。
ちなみに、アメリカでは保険ブローカーが専門性を売りにしているケースが多いです。
アメリカ人の保険会社の人に聞きました。
よろしくお願いします。