おはようございます。船着 久稔です。
CROで国内治験管理人業務を受託しているところがあると思います。
どんな保険に入っていますか？
基本的には、海外の依頼者に代わり「被験者健康被害」に責任を持つわけですので、健康被害を担保した保険に入っていないとPMDAかIRBで指摘されると思います。
国内損保のCRO保険ですとICCCは補償対象外ですので、別途受託CROを契約者とした「治験PL]に加入して付保証明を提出します。
Chubb社の保険ですと、ICCCもCRO業務とみなし補償範囲とされ、プロジェクト名を記した付保証明が発行されます。
ICCC増えてますね。
なんでもお問い合わせくださいね