治験 臨床研究 「高血圧患者の試験」(補償ガイドラインは健康人?患者?)賠償保険

おはようございます。TSI船着です。

試験の中での選定は問題ないのですが、賠償保険を掛けるとなると少々問題が発生します。
TSIではプロトコルや聞き取りにより、万が一の健康被害に対応できる保険を提案させていただきますが、保険会社への伝え方が不十分または漏れていると補償漏れが発生する場合があります。

そもそも保険会社では「健康人」「患者」は同時に試験を行う前提ではないために「保険商品」自体が馴染まないのです。
また、タイトルの「高血圧の方」は患者に分類するのか健常人に分類するかの取り決めも不十分です。
よって、資料を保険会社に送り込んで保険料試算を依頼するだけでは「引き受け」と「保険料算出」が正確になされない場合が出てくるのです。

専門保険代理店は このように昨今増えている現場の実態と現行保険商品の「乖離」を理解して適正な保険提案を行います。
GCP違反とまでは言えないかもしれませんが、万が一被験者に健康被害が発生して補償できなければ それは問題だと思います。

よろしくお願いいたします。

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