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「未分類」カテゴリーアーカイブ
海外治験（EU)とGeneral Data Protection Regulation; GDPR
おはようございます。ＴＳＩ船着です。 タイトルにつきお問い合わせをいただいており … 続きを読む
カテゴリー: 未分類
タグ: GDPR EU一般データ保護規則 治験 海外 CRO 罰金 わからない
海外治験（EU)とGeneral Data Protection Regulation; GDPR はコメントを受け付けていません
施設ＩＲＢからの保険内容に対する要望（あるある）
おはようございます。ＴＳＩ船着です。（ＴＳＩはＴｅａｍ Ｓｕｐｅｒ Ｉｎｓｕｒａ … 続きを読む
カテゴリー: 未分類
タグ: 適正保険金額 適正保険料 ＩＲＢ 保険金額 補償 健常人 政府労災 医薬品副作用被害救済制度
施設ＩＲＢからの保険内容に対する要望（あるある） はコメントを受け付けていません
臨床試験に関わる賠償保険の相談って、どこに？
おはようございます。船着久稔です。 基本的なことですが、GCPやIRBとの関係、 … 続きを読む
医師主導、保険契約者と保険料支払い者
おはようございます。船着 久稔です。 医師主導や臨床研究で賠償保険に加入する場合 … 続きを読む
保険の相見積もりについて
おはようございます。船着です。 当然ですが、保険料はコストです。よって、他社と比 … 続きを読む
医薬品PLについて（承認、市販後保険商品は変わります）
おはようございます。船着です。 治験PL保険の規定の一番初めに「当局の認可許可を … 続きを読む
医師主導治験と企業治験
おはようございます。船着です。 医師主導も企業も治験ということであれば、被験者の … 続きを読む
海外での治験のメリットとデメリット
おはようございます。一週間お休みをいただき、キャンピングカーで九州 長崎の「神崎 … 続きを読む