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投稿者「hp_administrator」のアーカイブ
被険物質や承認済み薬品、医療器具を提供して試験を行う場合の保険
おはようございます。ＴＳＩ船着です。 国内、海外ともに、大学や施設に 自社の被験 … 続きを読む
カテゴリー: 未分類
タグ: 責任医師 保険 薬剤提供 医療器提供 企業 スポンサー 賠償 責任 保険 加入
被険物質や承認済み薬品、医療器具を提供して試験を行う場合の保険 はコメントを受け付けていません
再生医療 臨床試験 臨床研究 保険
おはようございます。ＴＳＩ船着です。 再生医療の試験について、保険会社に問い合わ … 続きを読む
医薬品 ＰＬ保険 海外 国内
おはようございます。ＴＳＩ船着です。 昨日は製薬メーカー様のＰＬ保険の見直しをご … 続きを読む
治験、臨床研究、保険について
おはようございます。ＴＳＩ船着です。 そもそも、何のための保険加入なのか。 被験 … 続きを読む
承認後の医薬品ＰＬ保険について
おはようございます。ＴＳＩ船着です。 治験が進み、ｐｈａｓｅⅡ半ばで「承認」が下 … 続きを読む
海外治験（EU)とGeneral Data Protection Regulation; GDPR
おはようございます。ＴＳＩ船着です。 タイトルにつきお問い合わせをいただいており … 続きを読む
カテゴリー: 未分類
タグ: GDPR EU一般データ保護規則 治験 海外 CRO 罰金 わからない
海外治験（EU)とGeneral Data Protection Regulation; GDPR はコメントを受け付けていません
施設ＩＲＢからの保険内容に対する要望（あるある）
おはようございます。ＴＳＩ船着です。（ＴＳＩはＴｅａｍ Ｓｕｐｅｒ Ｉｎｓｕｒａ … 続きを読む
カテゴリー: 未分類
タグ: 適正保険金額 適正保険料 ＩＲＢ 保険金額 補償 健常人 政府労災 医薬品副作用被害救済制度
施設ＩＲＢからの保険内容に対する要望（あるある） はコメントを受け付けていません
臨床試験に関わる賠償保険の相談って、どこに？
おはようございます。船着久稔です。 基本的なことですが、GCPやIRBとの関係、 … 続きを読む
医師主導、保険契約者と保険料支払い者
おはようございます。船着 久稔です。 医師主導や臨床研究で賠償保険に加入する場合 … 続きを読む