おはようございます。ＴＳＩ船着です。

ＩＲＢ海外の倫理委員会から「保険付保」の確認をされるときに提出するものです。
たまに、保険契約前に「ＩＲＢが〇日なので、付保証明を先に下さい」というオーダーを受けるのですが、付保証明は文字通り「保険付保」を証明する保険会社が発行するものですので、見積もり段階や契約前に発行することは出来ません。

余談ですが、以前、とあるベンチャー企業から「大至急！！！！！！！！」の見積もり依頼があり対応しました。
しかし、いつまでたっても申し込みが無いので、進捗を訪ねたら…
「見積書でＩＲＢ通ったので、保険は要らない」といわれて絶句したことがあります。

いや、保険加入を期待したのではないのです。
見積もりで、ＩＲＢ通っちゃう…　この現実に驚いたのです。

原因は、つまるところ、保険契約というものの理解不足だと思います。
保険契約、手続き中と契約完了は全然違います。
たまに、「ＩＲＢに間に合わないので、手続き中の証明を出してほしい」と依頼を受けます。
ＴＳＩでは、出すようにしています。事情が分かりますから。
ただ、信頼関係が無いとためらいます。

これ、普通の感覚ですよね。

よろしくお願いいたします。

おはようございます。船着久稔です。

基本的なことですが、GCPやIRBとの関係、関わり等を理解していることと、保険商品知識の両方を持っていないと保険を掛けるにも話が通じずに困るわけです.

見積もりが出てくるまで、1っカ月なんていうこともよく聞く話です。
でも、このような保険はIRBに付保証明提出期限があったりして、至急になることも多いので間に合わないこと困るのですよね。

そうなると、ライフサイエンス業界と保険の両方を理解して進めることができる代理店が必要になってくるわけです。

弊社TSIでは、付保証明発行まで最短3日というスケジュールもこなしたことがありますが、若干余裕は欲しいですね(笑)

いずれにしても、保険代理店ですが、行政や国ともパイプをもって最新情報でご案内しています。

わたし、もともと役所にいて、その後、衆議院議員の秘書をやっていましたので、その辺はアレルギーなく、情報収集すrことが可能なんです。

ごめんなさい。ちょっと宣伝しちゃいました。

よろしくお願い申し上げます。

おはようございます。船着　久稔です。

医師主導や臨床研究で賠償保険に加入する場合の整理です。
一般的に、保険契約者は責任医師になりますが、保険料支払いがスポンサーになることがあります。
保険契約者と保険料支払い者は同一が基本ですが、事情もありますのでいくつか方法をご紹介します。
ただ、保険会社によるところもありますので絶対に大丈夫ということではないので了承ください。
〇スポンサーを契約者として、責任医師を被保険者としてプロジェクトの保険を契約する＝保険契約者と保険料支払い者が同一となる
〇責任医師を契約者としてノーマルな保険契約を結び、スポンサーが保険料を支払う。保険料領収証は責任医師で発行されるが、振込人名はスポンサーとなり、振込控え等で経理処理が可能であれば問題ない。
その他の方法につきましは個別にご相談ください。

おはようございます。船着です。

当然ですが、保険料はコストです。よって、他社と比較することは当然です。
ただ、スペックの理解も重要です。

保険会社は、契約者の理解の乏しいところで保険料を調整する場合があります。
保険金支払いのトリガーを「事故発生ベース」から「賠償請求ベース」にする等です。（これで１０％保険料が安くなります）

根拠のない、保険料のディスカウントは「特別利益の提供」とみなされる場合があり、この場合は「正当な保険料との差」を契約者が支払わなければなりません。

代理店ごとに保険料が違うなどもあり得ないので、同じ保険会社の見積もりを違う代理店に依頼することは無意味です。

コストを適正なものにするには、保険の補償範囲と、自社リスクの理解が必要で、ライフサイエンスであれば、専門の理解が必要です。
もっとも、その見積もり保険料が信用できるか否かは代理店の信用度に通じるものがあるので、日々研鑽しているわけであります。

ライフサイエンス業界、専門保険代理店を標榜している者として、ここはブレずに行く覚悟です。
よろしくお願いします。

おはようございます。一週間お休みをいただき、キャンピングカーで九州　長崎の「神崎鼻」本州最西端を踏破し、５年越しの本州、東西南北踏破を成し遂げてまいりました船着です。

さて、簡単に海外治験のメリット・デメリットをご案内します。
メリット。
被験者が集まりやすい
コストが安い（場所によります）
※国によって様々ですので、ほかのメリットは個々ご案内します。個人的にはオーストラリアが良いと思っています。

デメリット
どうやるのかわからないですよね？
CRO任せになることが多い。
保険の手配が分からない。
コストが妥当なのかわからない。
※簡単に言うと、「不明な部分が多く、心細い」ということが多いです。

わたくし個人的にも「国内治験」が可能であればよいと思います。
ただ、健康保険制度や、様々な理由からやむを得ない場合は「海外治験」も選択肢だと思います。

保険は、国内損保には「補償特約」が無いので、保険商品で「海外治験」を担保することは無理です。
担保可能な保険会社の選択が必要となります。

おはようございます。船着です。

まず、文化が違う？？？
契約書で、たいがい相手方に保険付保（種類も含めて）書かれてきます。

この、保険種類の確認が難しいです。
mobile　Insurance　なら解りますね。自動車保険です。
professional　liability　専門的業務の賠償保険です。
これ、日本では一つの保険商品では存在しないと思います。（弁護士とかライフサイエンス以外ではあります）

例えば、CRO業務を包括している賠償保険。Chubbのライフサイエンス賠償保険ですが、カバレージABCD全ての契約で担保できるものです。

最近、海外のクライアントから「保険の契約状況」を確認されるCROや会社が増えています。
日本では、契約相手先に「どのような保険に入っているか」（PL保険は確認しますね）あまり頓着しないですよね。

文化の違いだと思います。

だから、勘違いや思い込みで、意味の違う保険に入っていて最悪「契約と違う！」なんてクレームになる場合もあるのです。

いま、その資料を書き込んでいます。
従業員に対する賠償保険の加入有無まで訪ねてきています。

不明な点があれば相談してください。
無料で対応します。

おはようございます。船着です。

臨床研究法に医療費、医療手当の補償担保が盛り込まれました。

保険会社によっては、特約担保できない、または消極的な会社があります。

つまり、法律に保険会社の商品が追いついていない場合があるのです。
これは、保険会社の努力不足なのか、法律を作る際に「リスクの引き受け役」の保険会社と調整が足りなかったのか・・・

その辺はさておいておいて、保険会社により引き受け判断が違うので注意が必要です。

不明な点はお問い合わせください。