結論から言いますと海外の現地法人を日本の保険会社の保険商品で補償範囲とすることは難しいです。
どうしても！という場合は「現地の保険会社（日本の）と現地法人の間でローカル保険契約を締結してマスター保険契約の傘に入れる（アンブレラといいます）」方法をとればなんとかなるのですが、問題は訴訟などを提起された場合の対応力が問題になります。
アメリカでは２１日以内に応訴、中国では１４日以内に応訴しなければならず、複雑な保険契約をしていると訳がわからなくなります。

弊社では海外対応の保険商品と訴訟などの事故対応力は確保できていますが、商品はアメリカの保険会社の商品を使います。

ちなみに海外現地法人日本の保険会社との契約で補償範囲に含めることは「付保規制」という保険業界のルールで縛られるものでどうしようもありません。
「出来る」と言っている代理店や保険会社もあるようですが、行き着くところ「無理でした・・・」なります。

誹謗ではなく理解です。

一般的には「医法研ガイドライン」を参考にすることが多いですが、mastではないので誤解の無いようにプロジェクトしてください。

ところで隣国でも「補償ガイドライン」は存在し、特に韓国は「国」がガイドラインを制定しています。
これはポジティブで一見すると凄いことなのですが、如何様に担保するのかが明確ではないために、実際は補償できないのでは？と懸念しております。
日本では治験PL保険などの保険補償能力を担保することが一般的ですが、韓国ではケースバイケースのようです。
つまり「依頼者に資力により補償できる場合と出来ない場合」があるようです。

日本でも臨床研究は「治療」との線引きがグレーで保険でまかなうときに「きちんと担保してるか？」確認が必要です。

いずれにしても「理念」「倫理」の問題が絡むので、ややこしいのですが保険商品で被験者保護をきちんとするのであれば、内容につき理解することは必然であることをご理解いただくべきだと思います。

おはようございます。
昨日は「再生医療」の治験の件でお客様をご訪問してまいりました。

ところで、再生医療に関する治験も医薬品同様に被験者への賠償と補償の担保が必要となります。
保険商品は「治験PL」で良いのですが、どうも・・・
「再生医療」というだけで、保険会社は「リスク」を感じるようです。
なぜでしょうね？
おそらく、前例がないからだと思います。

結局、国際共同治験、または外国でも試験を行う可能性があるとのことでアメリカの保険会社と進めていきます。

アメリカの保険会社は「一言」、「再生医療ね」で済みます。
保険業界と医療医薬医療機業界の賠償責任を整理する仕事を生業としている小生には実に明快で助かります。

今日はみんな夏休みなのでしょうか。
日本橋周辺も人が少なく感じます。

わたくしは早めにお休みをいただきましたので、会社におりますが「開店休業」状態です。

臨床での賠償と補償で不明なことがありましたら何なりとご照会ください。